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임상시험이란?
임상시험은 새로운 의약품·치료법의 안전성과 유효성을 사람을 대상으로 확인하는 연구입니다. 식품의약품 안전처의 승인과 임상시험심사위원회(IRB)의 심의를 거쳐, 엄격한 규제와 윤리 기준 아래 진행됩니다.
진행 단계
- 1상: 소수의 건강한 지원자 대상 — 안전성·용량 확인
- 2상: 대상 질환자 대상 — 유효성·부작용 탐색
- 3상: 다수 환자 대상 — 표준 치료 대비 효과 검증
- 4상: 시판 후 장기 안전성 추적
참여자 보호
참여자의 건강과 안전이 최우선입니다. 시험 전 충분한 설명을 듣고 동의서(ICF)에 서명하며, 언제든 자발적으로 참여를 중단할 수 있습니다. 시험 중 건강 상태는 의료진이 면밀히 관찰합니다.
이 글은 일반 정보 제공 목적입니다. 실제 참여 결정은 담당 의사와 충분히 상담한 뒤 내리세요.