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생동성시험이란?
생물학적 동등성(생동성) 시험은 복제약(제네릭)이 오리지널 의약품과 체내에서 동등하게 흡수·작용하는지 확인하는 시험입니다. 주로 건강한 성인 지원자를 대상으로, 약물 투여 후 혈중 농도를 측정해 비교합니다.
임상시험과의 차이
- 임상시험: 신약의 안전성·유효성을 환자 대상으로 검증
- 생동성시험: 이미 검증된 성분의 복제약이 오리지널과 동등한지 확인
- 대부분 건강한 성인 대상, 비교적 짧은 기간·적은 방문 횟수
진행 방식
정해진 시점에 약물을 투여하고 일정 간격으로 채혈해 혈중 농도를 측정합니다. 입원 또는 단기 방문 형태로 진행되며, 모든 과정은 의료진의 관리 아래 이뤄집니다.
이 글은 일반 정보 제공 목적입니다. 실제 참여 결정은 담당 의사와 충분히 상담한 뒤 내리세요.